2025年12月23日，先聲再明宣布，公司自主研發(fā)的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（BsADC）候選新藥SIM0610獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，擬開展針對(duì)局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的臨床研究。
SIM0610是一種可同時(shí)靶向表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）和間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（cMET）的BsADC藥物，由人源化抗EGFR/cMET雙特異性抗體、可切割的親水性連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（TOP1i）偶聯(lián)而成。其作用機(jī)制是通過(guò)雙特異性抗體靶向腫瘤細(xì)胞表面的EGFR和（或）cMET，內(nèi)化后釋放TOP1i，引起DNA損傷和腫瘤細(xì)胞凋亡。
EGFR和cMET信號(hào)通路在非小細(xì)胞肺癌等多種實(shí)體瘤中常共表達(dá)或異常激活，且cMET通路激活，特別是其擴(kuò)增或過(guò)表達(dá)，是非小細(xì)胞肺癌EGFR-TKI耐藥的重要機(jī)制之一。SIM0610通過(guò)雙靶點(diǎn)同步抑制，有望增強(qiáng)抗腫瘤活性，克服耐藥問題，并借助其良好的血漿穩(wěn)定性和親水性提高治療特異性
臨床前數(shù)據(jù)顯示，SIM0610對(duì)多種腫瘤細(xì)胞株均表現(xiàn)出較強(qiáng)的增殖抑制活性，同時(shí)可通過(guò)旁觀者效應(yīng)抑制 EGFR/cMET 雙陰性腫瘤細(xì)胞的增殖；在非小細(xì)胞肺癌和結(jié)腸癌體內(nèi)藥效模型中，SIM0610 均展示出了優(yōu)異的抗腫瘤活性，有望成為 EGFR 和（或）cMET 表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的一種新穎而有效的治療選擇。
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先聲再明是先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，致力于以科學(xué)創(chuàng)新和突破性技術(shù)，打造高價(jià)值創(chuàng)新管線，已上市產(chǎn)品組合包含恩澤舒、科賽拉、恩維達(dá)、恩度、恩立妥5款創(chuàng)新藥。先聲再明與全球合作伙伴的協(xié)同創(chuàng)新，為臨床提供更有效的治療手段，讓更多腫瘤患者再現(xiàn)生機(jī)與光明。