（來源：新華網(wǎng)上海 ）
第八屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）于2025年11月5日至10日在國家會展中心（上海）舉辦，吸引來自全球155個國家、地區(qū)和國際組織參與。全球新一代雙食欲素受體拮抗劑類抗失眠藥達利雷生在本屆進博會創(chuàng)新孵化專區(qū)展出。作為瑞士原研歐洲進口的創(chuàng)新成果，達利雷生為中國眾多失眠人群提供了新的治療選擇，有望在未來實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，并反向出口至海外。
??達利雷生：全球新一代抗失眠藥的突破
??失眠，是現(xiàn)代人的常見困擾。根據(jù)《2025年中國睡眠健康調(diào)查報告》，中國48.5%的成年人曾有失眠經(jīng)歷，主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難、夜醒、早醒等。傳統(tǒng)失眠藥物雖能縮短入睡時間，但常伴隨日間嗜睡、認(rèn)知功能受影響等副作用，且長期使用存在依賴風(fēng)險。
??達利雷生源自瑞士，此前已在美國、歐盟、英國、瑞士、加拿大、日本等十余個國家及地區(qū)獲批上市，是目前唯一獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn)的改善日間功能的雙食欲素受體拮抗劑類抗失眠藥。
??先聲藥業(yè)于2022年11月和瑞士制藥公司Idorsia達成合作，引進達利雷生并開展了面向中國人群的III 期臨床研究。研究結(jié)果發(fā)表在世界睡眠研究協(xié)會官方出版物《睡眠》雜志（SLEEP），證實達利雷生可顯著縮短入睡時間，改善睡眠維持，同時嗜睡發(fā)生率低，停藥后無戒斷反應(yīng)及反跳性失眠。
??與傳統(tǒng)藥物通過廣泛抑制大腦活動的作用機制不同，達利雷生精準(zhǔn)作用于導(dǎo)致失眠的“過度覺醒”機制，促進生理性自然睡眠。其約8小時的血藥濃度半衰期設(shè)計，既有效減少夜間覺醒，又避免次日藥物殘留影響，確?；颊甙滋毂３智逍?。
??2025年6月17日，達利雷生獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，9月初在全國開出首批處方。達利雷生在我國未列入精神藥品管制目錄，患者可及性高，憑醫(yī)生處方在線下零售藥店或線上電商平臺可購買。在國內(nèi)商業(yè)上市2個月以來，已惠及全國失眠患者近10萬人。
??先聲藥業(yè)：從“引進來”到“走出去”雙向跨越
??作為一家中國制藥企業(yè)，先聲近年來創(chuàng)新轉(zhuǎn)型方面取得系列進展。公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，在國內(nèi)上市了10款創(chuàng)新藥。其中，以達利雷生為代表的國際創(chuàng)新藥快速落地，顯示了先聲高水平的國際合作能力以及高效的臨床開發(fā)能力。
??在達利雷生之前，先聲藥業(yè)已有與美國企業(yè)合作引進化療骨髓保護全球創(chuàng)新藥科賽拉（鹽酸曲拉西利）經(jīng)驗。先聲藥業(yè)利用海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢，借助博鰲樂城真實世界數(shù)據(jù)研究平臺，加速藥物注冊評審進程?？瀑惱诿绹@批后17個月，即在中國批準(zhǔn)上市，為3年內(nèi)同期最快落地的進口創(chuàng)新藥。
??目前，先聲藥業(yè)已遞交達利雷生在?？诟咝聟^(qū)生產(chǎn)的申請，有望實現(xiàn)地產(chǎn)化。尤其值得期待的是，未來中國產(chǎn)達利雷生有望反向輸出至全球市場，憑借先聲藥業(yè)海南生產(chǎn)基地國際化的制藥能力與本土成本優(yōu)勢惠及全球患者。
??近年來，先聲藥業(yè)堅持高研發(fā)投入，已積累成熟的自主研發(fā)技術(shù)，并與艾伯維（AbbVie）、NextCure和Almirall等多家國外制藥公司達成合作，實現(xiàn)三個自研創(chuàng)新項目對外許可。
??在本屆進博會上，先聲藥業(yè)期待通過達利雷生等國際創(chuàng)新藥引進開發(fā)案例的展示，將企業(yè)的創(chuàng)新能力和國際合作意愿傳遞給全球更廣泛的潛在合作伙伴，為后續(xù)更多創(chuàng)新藥物國際化積累勢能。