2025年5月20日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的FGFR2b（成纖維細(xì)胞生長因子受體2b ）靶點抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）候選創(chuàng)新藥SIM0686已啟動針對晚期實體瘤的Ⅰ期臨床研究，并于南京天印山醫(yī)院完成首例患者給藥。
該Ⅰ期臨床研究由南京天印山醫(yī)院秦叔逵教授、上海高博腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授、四川省腫瘤醫(yī)院林桐榆教授共同牽頭，旨在評價SIM0686在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)特征及初步抗腫瘤活性。
FGFR2b是上皮來源的組織中表達(dá)的一種跨膜酪氨酸激酶受體，其信號通路失調(diào)與各種癌癥的發(fā)生和進(jìn)展相關(guān)，在胃癌和多種實體瘤中可觀察到FGFR2b的蛋白過表達(dá)或FGFR2基因擴(kuò)增。
SIM0686為先聲再明自有技術(shù)平臺開發(fā)的臨床階段ADC項目。該分子結(jié)合了抗體分子的腫瘤特異靶向性，以及拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的腫瘤殺傷作用，在多項臨床前研究中顯示出顯著抗腫瘤療效，包括對貝瑪妥珠單抗耐藥或體積較大的腫瘤模型均觀察到腫瘤消退。 其不僅可抑制FGFR2b表達(dá)陽性的腫瘤細(xì)胞的增殖，還可通過旁觀者效應(yīng)對FGFR2b表達(dá)陰性的腫瘤細(xì)胞起到殺傷效果。
其臨床前數(shù)據(jù)已入選2025年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR，摘要編號2964）。其臨床研究的順利推進(jìn)，有望為FGFR2b過表達(dá)實體瘤患者提供新的治療選擇。